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PURE FLO ®
VALVOLE A MEMBRANA
CORPI VALVOLA MODULARI A BLOCCO
L’industria biofarmaceutica è sottoposta a pressioni costanti al fine di migliorare la purezza
e l’efficienza del ciclo di produzione dei farmaci.
I processi biofarmacologici sono complessi e sensibilissimi ai fattori ambientali e di sistema.
La purezza e la produttività del ciclo di produzione possono essere influenzate considerevolmente
dai criteri progettuali adottati nel sistema.
Il gruppo Pure-Flo Solutions ha alle spalle una lunga storia di sviluppo di soluzioni innovative in grado di
soddisfare le necessità dell’industria biofarmaceutica.
Fino a poco tempo fa, molti dei problemi delle condutture venivano risolti saldando corpi valvola
standard su sistemi di tubazioni complessi.
Sebbene i prodotti fabbricati secondo queste linee progettuali abbiamo servito alle necessità dell’industria, vi è ancora bisogno di soluzioni migliori.
Oggi, grazie all’uso diffuso di potenti software di modellazione 3D, l’industria può avvalersi di un’ampia gamma di soluzioni precedentemente inimmaginabili.
La modellazione 3D consente al Gruppo Pure-Flo Solutions di sviluppare progetti di corpi valvola in grado di soddisfare i requisiti più esigenti del mondo dell’industria, ad esempio:
• Riduzione al minimo del volume interno della valvola
• Minimo ristagno dei fluidi e bracci morti
• Aumento della purezza del prodotto
• Riduzione dei tempi di ciclo CIP
I nuovi criteri adottati nella progettazione del corpo valvola non sono soltanto innovativi
ma anche convenienti.
La progettazione dei corpi valvola Pure-Flo comporta inoltre ulteriori benefici:
• riduzione dei tempi di installazione
• riduzione del numero di saldature (costose) occorrenti sul posto
• riduzione dell'area di ingombro delle tubazioni di processo
• uso di attuatori e diaframmi Pure-Flo standard TOP
CORPO ZERO STATICO A BLOCCO
Tipi:
ZSBBT - Corpo zero statico blocco “T”
ZSBBVV - Corpo a zero statico blocco per tubo verticale con valvola verticale
ZSBBHV - Corpo a zero statico blocco per tubo orizzontale con valvola verticale
VALVOLA DI CAMPIONAMENTO ZERO STATICO CON PORTA A MONTE
Tipo: ZSBBS - Valvola di campionamento zero statico
Applicazioni tipiche:
• Campionamento dei sistemi di produzione critici con sorgente al punto di utilizzo prima dell’apertura della valvola principale.
• L’uscita di campionamento dispone di una boccola di riduzione per ottimizzare il drenaggio delle porte di diametro ridotto.
Opzioni disponibili:
• Connessione terminale della porta di campionamento standard 0,5”.
ZERO STATICO CON SPURGO A VALLE
Tipo: ZDP - Zero statico con spurgo a valle
Applicazioni tipiche:
• spurgare il vapore prima di aprire la valvola del punto d’utilizzo e/o soffiarvi aria per rimuovere ogni liquido eventualmente depositatosi a valle
Brevetto n° 6.397.887
ZERO STATICO CON SPURGO A VALLE A MONTE
Tipo: ZUD - Zero statico con spurgo a monte / a valle
Applicazioni tipiche:
• uscite multiple da un'unica posizione del blocco; consente campionamento e spurgo
DEVIAZIONE/MISCELAZIONE
Le valvole di deviazione a più vie sono fondamentali per la progettazione di un sistema di tubazioni efficace ed economico.
Esse consentono di deviare, miscelare e/o campionare i fluidi di processo.
La valvola di deviazione Pure-Flo Divert Valve è la prima a comprendere una valvola a diaframma del tipo “a stramazzo” disponibile nei modelli standard a 2-, 3-, 4-, 5-, 6- vie oltre a molteplici altre configurazioni speciali.
I principali vantaggi della famiglia delle valvole Pure-Flo Divert Valve sono:
• riduzione delle superfici di contatto e del volume di ritegno,
• riduzione dei tempi di ciclo CIP,
• aumento della purezza del prodotto
• riduzione al minimo delle dimensioni dell’involucro dei tubi
• riduzione del numero di saldature del sistema
• maggiore facilità d’implementazione e validazione rispetto ai pannelli di trasferimento.
Dimensioni standard: 0,5” - 4” (DN15 - DN100) * Altre misure disponibili su richiesta
Materiali: 316L ASTM - A479 - DIN 177440, 1.4435 * Altri materiali disponibili su richiesta
Collegamenti terminali standard: Tubi con OD (diametro esterno) calibro 14, 16, 18, 20
ISO/DIN - Tri-Clover Tri-Clamp® * Altri modelli disponibili su richiesta
Compatibile con innesti standard Pure-Flo:
*Per ulteriori dettagli sui coperchi valvola e gli attuatori manuali disponibili, vedere l’opuscolo
Pure-Flo Topworks. TOP
A 2, 3, 4, 5, 6 VIE (DI DEVIAZIONE)
Tipo: DV2W, DV3W, DV4W, DV5W, DV6W
Applicazioni tipiche:
• deviazione del flusso di processo, miscelazione dei canali di flusso
• in sostituzione dei pannelli di trasferimento
La valvola di deviazione Pure-Flo a 2 vie può essere installata in un tubo orizzontale o verticale
e progettata per ottimizzare il drenaggio.
VALVOLE DI ACCESSO STERILI INTEGRALI
ACCESSO STERILE INTEGRALE E GMP
Tipo: ISG
Applicazioni tipiche:
• deviazione del fluido di processo, barriere vapore/blocco campionamento.
Quando occorre una valvola di spurgo, la valvola ISG unisce le funzionalità dei due metodi di fabbricazione più comuni (ad accesso sterile: (SA) e GMP) in un unico gruppo, riducendo considerevolmente i bracci morti tipici dei prodotti fabbricati conformemente ai criteri
convenzionali SA e GMP.
L’effetto voluto si ottiene integrando la valvola di spurgo nella progettazione del corpo principale. Semplicemente ruotando il gruppo, un unico blocco corpo valvola riesce a garantire tre orientamenti diversi: porta di accesso sterile standard e porte GMP verticale sopra e sotto lo stramazzo.
Ne risulta un unico gruppo di valvole integrato che riduce al minimo le superfici di contatto e il volume
di ritegno pur minimizzando l’ingombro dell’involucro dei tubi ed aumentando la flessibilità progettuale complessiva.
Brevetto n° 6.401.756 TOP
ACCESSO STERILE ORIZZONTALE INTEGRALE
Tipo: IHSA
Applicazioni tipiche:
• blocco integrale comprendente la seconda valvola orizzontale
• ideale in presenza di limitazioni verticali dello spazio
ACCESSO STERILE DOPPIO INTEGRALE
Tipo: IDSA
Applicazioni tipiche:
• collegamenti a strumentazioni che richiedono un flusso dedicato a monte ed a valle.
Opzioni P&ID
INCROCIATO
Tipo: CRO/CROD
Applicazioni tipiche:
• isolamento e bypass per dispositivi speciali quali i filtri
Opzioni disponibili:
• orientamento verticale o orizzontale
CONTROLLO DEL FLUSSO
Doppio flusso
Tipo: DF
Applicazioni tipiche:
• valvola secondaria interna per portate del flusso alterne e per assicurare un certo flusso nel percorso
di riserva (WFI)
Opzioni disponibili:
• valvole principali e secondarie di varie dimensioni
BYPASS - BYP
Tipo: BYP
Applicazioni tipiche:
• valvola secondaria interna per portate del flusso alterne e per foro macro and micro flusso requisiti
Opzioni disponibili:
• valvola secondaria Bio-Te k standard
DOPPIA LINEA
(non descritto)
Tipo: DIL
Applicazioni tipiche:
• isolamento di valvole particolarmente delicate o importanti TOP
VALVOLA DI DERIVAZIONE STERILE DEL FILTRO
Tipo: DV2WS
La sostituzione della cartuccia filtro dello sfiato su di un serbatoio di contenimento del WFl quando
il sistema è in funzione non è normalmente possibile per l’elevata probabilità che dei contaminanti
penetrino nel serbatoio.
I sistemi più piccoli possono essere arrestati per un breve periodo e, utilizzando un blocco valvole
a diaframma sterilizzabile a monte, possono essere riavviati in seguito previa sterilizzazione a vapore dell’involucro, della cartuccia, dei tubi di collegamento e della sezione a monte della valvola.
I sistemi più grandi progettati per un uso continuativo richiedono due unità filtro separate allo sfiato.
La valvola di derivazione del filtro sterile è un gruppo valvola di derivazione applicato allo sfiato sterilizzabile del serbatoio e montato su di un singolo ugello appositamente progettato per questo scopo. È disponibile anche una versione provvista di protezione termostatica a vapore della stessa valvola che, se usata assieme ad un alloggiamento filtro munito di rivestimento isolante,
previene la formazione di condensa all’interno dell’alloggiamento.
Il gruppo si compone di due valvole a diaframma con una porta comune a valle.
Il lato a monte è collegato ai due alloggiamenti del filtro.
La porta comune è collegata ad un ugello di sfiato del serbatoio.
Tangenzialmente allo stramazzo di entrambe le valvole si trova una porta di scarico
per la condensa.
Due valvole aggiuntive a diaframma chiudono la porta della condensa dopo la sterilizzazione.
Tali valvole sono a loro volta collegate ad una valvola automatica del vapore che conduce allo scarico. Dimensioni disponibili delle valvole: 1 1/2" e 2" (DN 40 e DN 50).
Sono disponibili collegamenti a boccola più grandi adattati ai recipienti di collegamento TOP
VALVOLA A BARRIERA STERILE
Tipo: SB - Valvola a barriera sterile
Il progetto della barriera sterile Pure-Flo fornisce una soluzione al problema tecnologico
dell’ottenimento di una barriera sterile utilizzando un involucro di piccole dimensioni minimizzando le superfici di contatto e il volume di ritegno.
Il gruppo integrale barriera sterile si compone di quattro valvole lavorate a macchina da un unico
blocco di acciaio inox.
La camera comune è posizionata al centro del gruppo e le porte indipendenti alle
estremità.
I gruppi si compongono di due valvole per il prodotto, una valvola di iniezione del vapore
e una valvola di drenaggio dellacondensa.
Quando le due valvole del prodotto sono aperte e quelle di iniezione del vapore e della condensa sono chiuse, il prodotto fluisce attraverso il reattore.
Quando le valvole del prodotto sono chiuse, si forma una camera tra le due valvole di deviazione che, per effetto dell’iniezione di vapore, forniscono una barriera sterile d’isolamento per il reattore
BLOCCO E SFIATO
Tipo:
BBD - Blocco e drenaggio di spillamento
BBV - Blocco e drenaggio di sfiato
Applicazioni tipiche:
• Crea un blocco del vapore, isola e pulisce la camera costituendo una barriera asettica
• Ostruisca la linea flusso e vuoti un segmento della linea
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